lääkärit asettavat läpileikkauskalvoa potilaalle

10 tärkeintä asiaa, jotka sinun on tiedettävä antimikrobisista läpileikkauskalvoista hankinta-asiantuntijana.

Suojele potilaitasi asioilta, joita ei voi nähdä paljailla silmillä. Jos haluat tietää, miten suojaat potilaitasi mahdollisimman hyvin leikkauksen aikana, lue artikkelimme 10 tärkeimmästä tiedettävästä asiasta.

  • Kohta 1

    Ihoa ei voi steriloida.

    Useimmat leikkauskohdan tulehdukset johtuvat mikro-organismeista, jotka ovat jo potilaan iholla. Jotta nämä mikro-organismit eivät päätyisi leikkaushaavaan, potilaan iho puhdistetaan ihodesinfektioaineella ja potilas peitetään leikkausliinoilla. Tutkimusten mukaan ihon desinfektio ei vaikuta mikro-organismeihin, jotka elävät syvemmissä ihokerroksissa.1,2 Se tarkoittaa sitä, että kun leikkauskohta (kohta, johon viilto tehdään) desinfioidaan ihodesinfektioaineella niin se ei ole silti steriili. Ilman (antimikrobista) läpileikkauskalvoa leikkausalue ei ole steriili.

  • Kohta 2

    Miten antimikrobiset läpileikkauskalvot toimivat.

    Antimikrobiset läpileikkauskalvot tarttuvat leikkausalueen paljaaseen ihoon, peittävät valmistellun ihoalueen ja ulottuvat ympäröivien leikkausliinojen reunojen yli. Näin luodaan steriili pinta. Kirurgi leikkaa läpileikkauskalvon ja ihon läpi, jolloin kalvon pinta ulottuu aivan haavan reunalle asti. Samaan aikaan kalvon antimikrobinen aine tappaa ihon pinnalla ja syvemmissä kerroksissa olevia bakteereita suojaten haavaa mikro-organismeilta mekaanisen erottamisen ja kemiallisen antimikrobisen aineen avulla.1,2

  • Kohta 3

    Kaikki läpileikkauskalvot eivät ole samanlaisia. Läpileikkauskalvot voidaan jakaa kahteen ryhmään.

    1. Kirkas (tavallinen) läpileikkauskalvo on kiinnittyvä polymeerikalvo, joka toimii iholla mikro-organismien vastaisena mekaanisena esteenä ja auttaa luomaan steriilin kentän.
    2. Antimikrobiset läpileikkauskalvot ovat täysin erilaisia. Antimikrobiset läpileikkauskalvot sisältävät antimikrobista ainetta. Ne muodostavat ensin mekaanisen esteen ihon mikro-organismeille ja vapauttavat sitten antimikrobista ainetta, joka tappaa mikro-organismeja niin ihon pinnalla kuin syvemmissäkin ihokerroksissa.1,2,4 Antimikrobinen vaikutus tekee niistä Euroopan lääkinnällisistä laitteista annetun direktiivin mukaan täysin eri tuotteita kuin mitä kirkkaat (tavalliset) läpileikkauskalvot ovat.5
  • Kohta 4

    Antimikrobiset läpileikkauskalvot, jotka sisältävät lääkeainetta on luokiteltava luokan III lääkinnälliseksi laitteeksi.

    • Euroopan lääkinnällisistä laitteista annetun direktiivin mukaan ”medical device” on mikä tahansa instrumentti, laite, ohjelmisto, implantti, reagenssi, materiaali tai muu esine, jonka sen valmistaja on tarkoittanut käytettäväksi yksin tai yhdessä ihmisille (muun muassa) sairauksien estämiseen. Tämän määritelmän mukaan kaikki läpileikkauskalvot ovat lääkinnällisiä laitteita. Kaikki lääkinnälliset laitteet on luokiteltava. Tuotteet, joita pidetään alhaisen riskin tuotteina, ovat alhaisemmassa luokassa kuin tuotteet, joita pidetään korkean riskin tuotteina. Lääkinnällisistä laitteista annetun direktiivin säännössä 13 määritellään, että lääkinnällinen laite, joka sisältää lääkeainetta, on luokiteltava korkeimpaan luokkaan (luokkaan III). Antimikrobinen aine ihodesinfektioaineena on lääke, joten antimikrobiset läpileikkauskalvot on luokiteltava luokan III tuotteiksi.5
  • Kohta 5

    Varo huijareita.

    Jotkin markkinoilla olevat tuotteet näyttävät antimikrobisilta läpileikkauskalvoilta, mutta niillä ei ole luokan III sertifikaattia, mikä voi olla harhaanjohtavaa. Ne ovat usein sertifioituja luokkaan II, mikä tarkoittaa sitä, että vain laitekomponentti on hyväksytty eivätkä valvovat viranomaiset ole arvioineet antimikrobista ainetta. Lääkekomponentin (antimikrobisen aineen) tehokkuutta ei ole todistettu.

  • Kohta 6

    Huijarit saattavat olla harhaanjohtavia.

    Huijarit saattavat käyttää todisteita toisten valmistajien tuotteista omissa rekisteröinneissään.5 Antimikrobinen tehokkuus lääkinnällisten laitteiden luokan III antimikrobisessa leikkausliinassa on todistettava kliinisillä tutkimuksilla.

  • Kohta 7

    Kiinnittyminen on tärkeää ja se antaa käytännöllisiä ja kliinisiä etuja.

    Kirurgi keskittyy siihen, miten hyvin liina pysyy paikallaan, kun se on kiinnitetty ihoon. Tutkimukset ovat osoittaneet, että liinan nouseminen haavan reunalta saattaa aiheuttaa haavan kontaminaatiota, joten kiinnittyminen on erittäin tärkeää.6 Kiinnittyminen auttaa myös siinä, että leikkausliinat pysyvät paikallaan toimenpiteen aikana ja ylläpitävät steriiliä aluetta. Heikon kiinnittymisen liinat saattavat aiheuttaa ongelmia.

  • Kohta 8

    Ohjeistukset suosittelevat antimikrobisten läpileikkauskalvojen käyttöä, jotta voidaan vähentää leikkaushaavojen tulehdusriskiä.

    Ohjeistukset ovat yhä suurempi osa kliinistä käytäntöä, koska ne tuovat parhaat todisteet parhaisiin hoitokäytänteisiin. Yhdistyneen kuningaskunnan NICE-ohjeistukset sekä äskettäin uusitut saksalaisen Robert Koch -instituutin ohjeistukset opastavat, että kun läpileikkauskalvoja käytetään, niiden tulisi olla jodoforilla kyllästettyjä. Molemmat ohjeistukset perustuvat perusteellisiin kliinisiin todisteisiin.7,8

  • Kohta 9

    Kirurgit käyttävät mieluummin antimikrobisia läpileikkauskalvoja.

    Kirurgit pitävät antimikrobisten läpileikkauskalvojen käytöstä monesta eri syystä. Tärkeää on se, että ne tukevat kirurgin mielenrauhaa luomalla ja ylläpitämällä steriiliä aluetta. Antimikrobiset läpileikkauskalvot ovat helppokäyttöisiä, mukautuvat potilaan ihoon ja pysyvät paikallaan koko leikkauksen ajan. Kirurgit pitävät niiden todistetusta tehokkuudesta haavan kontaminaation ja infektiolukujen vähentämisessä. Antimikrobisten läpileikkauskalvojen käyttö on ohjeistusten mukaista ja kustannustehokasta.7,8

  • Kohta 10

    Todistetun luokan III läpileikkauskalvon käyttö vähentää kustannuksia.

    Todistetun antimikrobisen läpileikkauskalvon käyttö vähentää tulehdusriskiä. Tulehduksen hoito lisää merkittävästi instituution kustannuksia sairaalassaoloajan, lisäleikkausten ja muiden kustannusten takia.

    Bejko et al. suoritti äskettäin tutkimuksen, jossa osoitettiin, että jodoforilla kyllästettyjen läpileikkauskalvojen käyttö voi merkittävästi vähentää tulehdusriskiä ja siihen liittyviä kustannuksia.9

Läpileikkauskalvotuotteiden vertailutyökalu
Läpileikkauskalvotuotteiden vertailutyökalu

Lähetä minulle läpileikkauskalvotuotteiden vertailutyökalu

Haluamme lähettää sinulle tuotevertailutyökalumme, jotta voit vertailla erilaisia markkinoilla olevia vaihtoehtoja olennaisten kriteerien perusteella. Sen avulla voit arvioida, mikä on paras ratkaisu organisaatiosi ja leikkaussalisi kannalta.

  • Täytä tämä lomake, niin sinulle lähetetään läpileikkauskalvotuotteiden vertailutyökalu.


    Kaikki kentät on täytettävä, ellei niitä ole merkitty vapaaehtoisiksi


    Täyttämällä tämän lomakkeen annat 3M:lle luvan lähettää leikkausliinatuotteiden vertailutyökalun sinulle sähköpostina. Se lähetetään sinulle sähköpostina riippumatta siitä, oletko antanut selkeän ilmoittautumisen 3M:n viestintään. Jos haluat saada myös tulevia 3M:n uutisia ja päivityksiä, valitse alla oleva valintaruutu ilmoittaaksesi siitä meille.

  • Saatko meiltä jo viestejä? Meillä on jatkuvasti uutta kerrottavaa, joten kerrothan meille että viestintämme kiinnostaa sinua jatkossakin rastittamalla alla olevan ruudun.
  •  
  • Lähetä

Kiitos, että annoit tietosi.

Lähetämme tiedot sinulle.

Pahoittelumme...

Toimittamisessa tapahtui virhe. Ole hyvä ja yritä myöhemmin uudelleen...


1. Casey AL, Karpanen TJ, Nightingale P, Conway BR, Elliott TS (2015) Antimicrobial activity and skin permeation of iodine present in an iodineimpregnated surgical incise drape. J Antimicrob Chemother 70(8):2255–2260

2. Kramer A, Assadian O, Lademann J (2010) Prevention of postoperative wound infections by covering the surgical field with iodine impregnated incision drape (Ioban 2). GMS Krankenhhyg Interdiszip 5(2):Doc8

3. Parks PJ, Nohra GK Reduction of Surgical-site Infections in Neurosurgery – The Advantage of Antiseptics Combined with a Sterile Surface. European Neurological Review 2009;4(2):116-119 DOI: http://doi.org/10.17925/ENR.2009.04.02.116

4. Eyberg C, Morse D, Olson L, et al., An in vitro time kill study to compare the antimicrobial activity of three antimicrobial surgical incise drapes, 2009, 19th Annual Scientific Meeting of the Society for Healthcare Epidemiology of America (SHEA), 19–22 March 2009, San Diego, California.

5. Regulation (EU) 2017/745 of the European Parliament

6. Grove, Gary & I Eyberg, Chou. (2012). Comparison of Two Preoperative Skin Antiseptic Preparations and Resultant Surgical Incise Drape Adhesion to Skin in Healthy Volunteers. The Journal of bone and joint surgery. American volume. 94. 1187-92. 10.2106/JBJS.K.00261.

7. Surgical Site Infections: prevention and treatment Clinical guideline Published: 22 October 2008 NICE National Institute for Health and Care Excellence

8. Prävention postoperativer Wundinfektionen Empfehlung der Kommission für Krankenhaushygiene und Infektionsprävention (KRINKO) beim Robert Koch Institut Bundesgesundheitdbl 2018-61:448-473

9. Bejko J, Tarzia V, Carrozzini M et al (2015) Comparison of efficacy and cost of iodine impregnated drape vs. standard drape in cardiac surgery: study in 5100 patients. J Cardiovasc Transl Res 8(7):431–437